高临床价值新型抗体药物研发及生产建设项目

先声药业有限公司

高临床价值新型抗体药物研发及生产建设项目

环境影响评价公众参与第二次公示

（一）建设项目概况

项目概要：先声药业有限公司拟于江苏先声生物制药有限公司现有厂区内（江苏省南京江北新区华康路97号），投资50000万元建设高临床价值新型抗体药物研发及生产建设项目。项目拟利用江苏先声生物制药有限公司大分子药物平台现有厂房预留区域，购置药物研发、生产、检验所需设备，如生物反应器、层析及装柱系统、清洗灭菌设备等，建设符合cGMP生产要求的原液产线2条，制剂产线1条，进行高临床价值新型抗体药物SIM0237的研发，SIM0278、SIM0500、SIM0718的生产，支撑产品关键临床样品生产和商业化上市，项目建成后可达到年产用于制剂的原液100000L（含SIM0237蛋白类6000L），制剂注射剂产品720万支。目前，该高临床价值新型抗体药物研发及生产建设项目已于2025年4月16日已获得江苏省投资项目备案证，备案证号：宁新区管审备〔2025〕440号。

（二）预防或者减轻不良环境影响的对策措施以及对环境可能造成的影响

本项目废水主要有纯水制备浓水、工艺废水、实验室废水、设备仪器清洗废水、洁净区洗衣及洗手废水、地面冲洗废水、循环冷却系统排水、生活污水等。进入污水处理站进行处理，处理达接管标准后接管至南京江北新区盘城污水处理厂进行深度处理，对周围水体水质影响较小。称量配液间废气经通风橱收集后与经通风橱、集气罩收集的QC实验室废气一并经现有“碱喷淋+活性炭吸附”装置处理，通过25m高排气筒DA001排放，危废库废气负压收集后经现有“活性炭吸附”装置处理，通过15m高排气筒DA002排放，污水站废气负压收集后经现有“BTF生物滴滤除臭”装置处理，通过15m高排气筒P3排放。

预测结果显示，各污染物下风向最大浓度均小于标准要求，对周围大气环境影响较小，不会改变区域环境空气质量等级。各主要噪声设备对厂界的贡献值较小，厂界噪声符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3类标准要求。本项目固废包括危险废物、一般固废。危险废物委托有资质单位处置，一般固废外售综合利用，生活垃圾委托环卫清运。各类固废经妥善处理处置后实现零排放，不会对周围环境产生二次影响。

（三）环境影响报告提出的环境影响评价结论的要点

本报告经分析论证和预测评价后认为，本项目符合国家产业政策的要求，污染防治措施技术及经济可行，满足总量控制的要求，在落实污染防治措施的情况下，污染物均能实现达标排放且对环境影响较小，不会改变拟建地环境功能区要求。

（四）公众查阅环境影响报告的方式和期限

公众可以在本公告发布后的10个工作日内，登录http://www.njbpv.cn/查阅环评报告书（征求意见稿），如需查阅纸质环境影响报告书（征求意见稿）或需索取该项目补充信息的公众，可与联系人联系。具体联系地址和方式如下：

建设单位：江苏先声生物制药有限公司

联系人：徐**

电话：025-****80

联系地址：南京市江北新区华康路97号

评价单位：南京大学环境规划设计研究院集团股份公司

联系人：顾**

电话：025-****95-1122 传真：025-****95-1100

Email：gjing@njuae.cn

联系地址：南京市鼓楼区金银街17号南京大学科学楼

（六）征求公众意见的范围和主要事项

（1）任何有环保利害关系的单位和个人，可在项目环境影响评价工作期间向建设单位、评价单位提出项目环保可行性意见及要求。

（2）任何有环保利害关系的单位和个人，可在项目环境影响评价工作期间提出完善项目环保措施、防止项目污染的意见和要求。

（3）整理公众意见后，建设单位或评价单位将在报告中说明对意见的采纳情况。

（4）任何有环保利害关系的单位和个人，可在编制项目环境影响报告后，查阅报告，了解情况。建设单位和评价单位将提供方便或解答。

（5）建设单位、评价单位将认真听取公众意见，科学、公平、公正、合法地进行项目环境影响评价工作。

（七）公众发表意见的主要途径

公众可以电话、传真、信函、电子邮件或者其它便利的方式，向建设单位或者环评单位发表口头意见或提交书面意见，也可就该项目不清楚或不了解的情况进一步作咨询。

（八）公众提出意见的起止时间

公众提出意见时间为公告发布十个工作日内。

下载高临床价值新型抗体药物研发及生产建设项目（征求意见稿）.docx

下载附件2：环境影响评价公众意见表.docx

项目概况

本项目「高临床价值新型抗体药物研发及生产建设项目」位于江苏省南京市，属于生物医药类前期工程项目，所属生物医药专题，工程类型为新建。

建筑面积待确认，目前处于立项审批阶段，预计2025-07-18开工、2027-01-09竣工。

版本类型 版本1；发布于 2025-05-19。

前期工作进展

立项审批：进行中；项目设计：设计单位未确定；主体施工/主设备安装：主体施工单位未确定；工程分包：未能获取分包详情。

参建单位与信息说明

该项目已录入相关单位 1 家，按角色分布为业主单位 1 家。

以上信息由中策大数据持续跟踪更新；完整建设内容、主要采购设备清单与参建单位的单位名称、联系人及联系电话等会员内容，登录可查看。您也可以拔打客服电话0755-26921213咨询该项目最新进展。

业主单位

单位：江苏************登录可查看

联系人：徐**登录可查看

手机：025*****780登录可查看